從國內市場來看,軟頭體溫計代加工廠具有低占比、高增速、潛力大等特質,而高端市場卻一直是一塊“心病”。由于核心技術缺乏,難以擺脫進口核心零部件來進行組裝的尷尬。同時需求端,醫(yī)院方面對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械態(tài)度并不太認可。
近期,CFDA連發(fā)四份征求意見文件意在通過政策引導,鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。5月11日,政策發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策》(征求意見稿)、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關政策》(征求意見稿)、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》(征求意見稿)3份征求意見稿。
5月12日,CFDA又發(fā)布了《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權益的相關政策》(征求意見稿)。此次連發(fā)的4份征求意見稿從審評審評、臨床試驗、全生命周期管理以及創(chuàng)新者權益4個方面入手,期望通過政策引導,鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新。
隨著鼓勵政策的頻現(xiàn),雖然進入方式和細分領域各有不同,資本已開始大量涌入軟頭體溫計代加工廠領域。